Il Ministero della Salute ha indicato la funzione e l’utilizzo dei test salivari che possono essere introdotti al fianco di quelli molecolari o antigenici ma a determinate condizioni.<\/p>\n
Soddisfatto il Presidente della Lombardia Attilio Fontana che commenta<\/strong>: \u00ab\u00a0<\/span>Bene, molto bene, il via libera del ministero della Salute per i test salivari molecolari.<\/span>Esprimiamo soddisfazione per il fatto che la proposta tutta lombarda del professor Gian Vincenzo Zuccotti e dell\u2019Universit\u00e0 degli Studi di Milano abbia dato il via a livello nazionale a questo nuovo test.\u00a0<\/span>In questi giorni sono partiti testing in alcune scuole della nostra regione. Confidiamo che per la riapertura delle scuole a settembre possano essere impiegati come alternativa e non in carenza dei naso-faringei, soprattutto sui bimbi e soggetti fragili\u00bb.<\/span><\/p>\n Riportiamo il documento diramato dalla Direzione generale del Ministero<\/strong><\/p>\n Il test molecolare su campione nasofaringeo e orofaringeo rappresenta il gold standard internazionale per la diagnosi di COVID-19 in termini di sensibilit\u00e0 e specificit\u00e0. La metodica di real-time RT-PCR (Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction), che \u00e8 quella pi\u00f9 diffusa fra i test molecolari, permette, attraverso l\u2019amplificazione dei geni virali maggiormente espressi, di rilevare la presenza del genoma virale oltre che in soggetti sintomatici, anche in presenza di bassa carica virale, spesso pre-sintomatici o asintomatici.<\/p>\n L\u2019utilizzo non \u00e8 previsto in maniera indiscriminata<\/strong> ma \u201c In caso di mancata e pronta disponibilit\u00e0 di test molecolari, o in condizioni d\u2019urgenza determinate dalla necessit\u00e0 di prendere decisioni di sanit\u00e0 pubblica in tempi rapidi\u201d.<\/p>\n La saliva conterrebbe una carica virale significativamente pi\u00f9 elevata in pazienti con fattori di rischio per COVID-19 di grave entit\u00e0<\/strong> (sesso maschile, et\u00e0 avanzata, specifiche condizioni patologiche respiratorie, cardiovascolari, oncologiche sottostanti e altre condizioni patologiche sistemiche e immunosoppressive) e sembrerebbe correlata ai sintomi di COVID-19, in particolare ad ageusia \/disgeusia.<\/p>\n L’uso della saliva per la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 prevede un metodo di raccolta non invasivo, tuttavia la corretta raccolta del campione salivare \u00e8 un passaggio cruciale.<\/strong> I campioni di saliva possono essere eterogenei (saliva orale, saliva orofaringea posteriore) e le diverse tecniche e sedi di raccolta possono avere un impatto sulla sensibilit\u00e0 del metodo. Inoltre i campioni di saliva possono essere mucosi e viscosi, determinando difficolt\u00e0 di lavorazione con i metodi e le attrezzature automatizzate di estrazione dell’RNA o di estrazione\/amplificazione esistenti.<\/p>\n Nel complesso, gli studi disponibili indicano una sensibilit\u00e0 diagnostica variabile dei test molecolari su campioni di saliva,<\/strong> in relazione alla tecnica di raccolta:<\/strong> una sensibilit\u00e0 maggiore \u00e8 stata rilevata nella saliva orofaringea posteriore del primo mattino,<\/strong> mentre una sensibilit\u00e0 inferiore \u00e8 stata osservata con la tecnica del \u201cgeneral spitting\u201d. Inoltre, la sensibilit\u00e0 diminuisce dopo i primi cinque giorni dall’inizio dei sintomi.<\/strong><\/p>\n Tuttavia sono necessari ulteriori studi per convalidare i test su saliva: la sensibilit\u00e0 \u00e8 stata riportata come equivalente 8 o inferiore 9 a quella della RT-PCR<\/strong>. Il confronto con il test molecolare indica per la saliva una sensibilit\u00e0 simile a quella osservata per il tampone nasofaringeo. Infine, la saliva \u00e8 stata valutata come possibile substrato per i test antigenici rapidi basati sul flusso laterale ed \u00e8 stata riportata una minore sensibilit\u00e0 rispetto al test RT-PCR su saliva.<\/p>\n Impiego del test salivare<\/strong> Screening di individui asintomatici<\/strong> Testing nei bambini<\/strong> Note sull\u2019utilizzo<\/strong> Segnalazione di caso COVID-19 ai fini della sorveglianza<\/strong> Il Ministero della salute detta le condizioni per avviare uno screening con i tamponi salivari. Condizioni precise di tempo , di campioni raccolti e di conservazione<\/p>\n","protected":false},"author":33,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9,7,24],"tags":[11158,114360],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nIl campione di saliva pu\u00f2 essere considerato un’opzione per il rilevamento dell\u2019infezione da SARSCoV-2 qualora non sia possibile ottenere tamponi oro\/nasofaringei. La saliva pu\u00f2 essere utilizzata come alternativa ai tamponi oro\/nasofaringei per l\u2019identificazione di infezione da SARS-CoV-2 preferibilmente entro i primi cinque giorni dall’inizio dei sintomi.<\/p>\n
\nIl campione di saliva pu\u00f2 essere considerato un’opzione per il rilevamento dell\u2019infezione da SARSCoV-2 in individui asintomatici sottoposti a screening ripetuti per motivi professionali o di altro tipo, per aumentare l’accettabilit\u00e0 di test ripetuti, in particolare: – se vengono sottoposti a screening individui molto anziani o disabili, in caso di carenza di tamponi.<\/p>\n
\nI dati sull’uso della saliva in pazienti pediatrici sono limitati, anche se, data la semplificazione della tecnica di prelievo i test salivari possono rappresentare uno strumento utile per il monitoraggio e controllo dell\u2019infezione da SARS-CoV-2 in ambito scolastico. Alcuni studi pubblicati nel 2020 hanno rilevato sensibilit\u00e0 comprese tra il 53 e il 73%.<\/strong><\/p>\n
\nSi evidenzia che l\u2019utilizzo dei test salivari sopra menzionati va condotto in coerenza con la normativa sui Dispositivi medico-diagnostici in vitro, e che i soggetti preposti all\u2019organizzazione di attivit\u00e0 di screening devono garantire che la raccolta e le fasi successive avvengano secondo le indicazioni previste dal fabbricante<\/p>\n
\nAi fini della sorveglianza nazionale COVID-19, i test molecolari su campione salivare dovranno essere segnalati nel sistema di sorveglianza. Obbligo di tracciabilit\u00e0 di tutti i test nei sistemi informativi regionali Gli esiti dei test molecolari su campione salivare, anche se effettuati da laboratori, strutture e professionisti privati accreditati dalle Regioni, devono essere inseriti nel sistema informativo regionale di riferimento.<\/p><\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"