{"id":1360530,"date":"2021-07-12T18:07:56","date_gmt":"2021-07-12T16:07:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.varesenews.it\/?p=1360530"},"modified":"2021-07-12T18:07:56","modified_gmt":"2021-07-12T16:07:56","slug":"deputati-europei-chiedono-maggiori-poteri-lema","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.varesenews.it\/2021\/07\/deputati-europei-chiedono-maggiori-poteri-lema\/1360530\/","title":{"rendered":"I deputati europei chiedono maggiori poteri per l’EMA"},"content":{"rendered":"

Per rafforzare i poteri dell’Agenzia<\/strong>\u00a0Europea del Farmaco<\/strong> nella preparazione alle crisi, nella gestione dei medicinali e dei dispositivi medici, i deputati dell’Unione chiedono la creazione di una banca dati digitale UE interoperabile<\/strong> per rilevare, prevedere e prevenire le carenze di medicinali. La nuova banca dati faciliterebbe, su base permanente, l’accesso e lo scambio di informazioni tra l’Agenzia e le corrispondenti autorit\u00e0 nazionali.<\/p>\n

L’esperienza nella conduzione delle prove cliniche durante la pandemia ha rivelato molte carenze,<\/strong> quali duplicazioni nelle indagini, la sottorappresentazione di sottogruppi importanti della popolazione rispetto al genere, all’et\u00e0, all’etnia e alle comorbilit\u00e0 mediche, e una collaborazione scarsa<\/strong> fra le autorit\u00e0 predisposte che rischia di produrre sprechi nella ricerca.<\/p>\n

Per migliorare questi aspetti, i deputati chiedono studi clinici meglio coordinati, progettati e trasparenti<\/strong> e di rendere pubblici i risultati e i dati delle sperimentazioni cliniche.<\/p>\n

Il testo \u00e8 stato adottato con 578 voti favorevoli, 28 contrari e 81 astensioni.<\/p>\n

Citazione<\/b><\/p>\n

Il relatore Nicol\u00e1s Gonz\u00e1lez Casares<\/a> (S&D, ES) ha dichiarato: “La pandemia ha dimostrato che l’UE e i suoi stati membri non erano preparati ad affrontare una sfida di questa portata. L’EMA non aveva un mandato adeguato o risorse sufficienti.<\/strong> Ora stiamo rafforzando la capacit\u00e0 dell’EMA di affrontare le emergenze future. Il Parlamento vuole rendere pi\u00f9 trasparente il lavoro dei gruppi direttivi e rafforzare il ruolo degli operatori sanitari, oltre a incoraggiare le sinergie tra le agenzie dell’UE. Vogliamo promuovere gli studi clinici per lo sviluppo di vaccini e i trattamenti, rafforzando l’informazione pubblica su di essi. Ci impegniamo a fornire all’Agenzia nuovi strumenti per prevenire la carenza di medicinali. In sintesi, pi\u00f9 trasparenza, pi\u00f9 partecipazione, pi\u00f9 coordinamento e pi\u00f9 prevenzione per un’EMA maggiormente attrezzata”.<\/p>\n

Contesto<\/b><\/p>\n

L\u201911 novembre 2020, nell’ambito della costruzione di un’Unione europea della salute<\/a>, la Commissione ha proposto un nuovo quadro di sicurezza sanitaria adatto alle future sfide sanitarie, basato sugli insegnamenti tratti dalla lotta contro il coronavirus<\/a>, che comprende una proposta<\/a> per rafforzare il mandato dell’Agenzia europea per i medicinali<\/a>.<\/p>\n

Prossime tappe<\/b><\/p>\n

Il Parlamento \u00e8 ora pronto a iniziare i negoziati con i governi UE per trovare un accordo sulla forma finale della legislazione<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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